Kommentar till läkemedlet Mildronate

Varumärke: Mildronate (Mildronate)

Internationellt icke-egendomligt namn: Meldonium

Doseringsform: kapslar, injektion

Aktiv substans: meldonium

Farmakoterapeutisk grupp:

ett läkemedel som förbättrar vävnadsmetabolism och energiförsörjning

Farmakologiska egenskaper:

Meldonium är en föregångare till karnitin, en strukturanalog av gamma-butyrobetaine (GBB), ett ämne som finns i varje cell i människokroppen..

Under förhållanden med ökad belastning återställer meldonium balansen mellan leverans och syrebehov av celler, eliminerar ansamlingen av giftiga metaboliska produkter i cellerna och skyddar dem från skador har också en tonisk effekt. Som ett resultat av dess användning ökar kroppens motstånd mot spänningar och förmågan att snabbt återställa energireserver.

Läkemedlet har en stimulerande effekt på det centrala nervsystemet - en ökning av motorisk aktivitet och fysisk uthållighet. På grund av dessa egenskaper används Mildronate inklusive att förbättra fysisk och mental prestanda.

Indikationer för användning:

För oral eller intravenös administration: som en del av den komplexa behandlingen av koronar hjärtsjukdom (angina pectoris, hjärtinfarkt), kronisk hjärtsvikt, dishormonal kardiomyopati; som del av komplex behandling av akuta och kroniska cerebrovaskulära störningar (stroke och cerebrovaskulär insufficiens); minskad prestanda, fysisk stress (inklusive bland idrottare), den postoperativa perioden för att påskynda rehabilitering; abstinenssyndrom vid kronisk alkoholism (i kombination med specifik terapi för alkoholism).

För administrering av parabulbar: akut cirkulationsstörning i näthinnan, hemoftalmus och näthinneblödningar i olika etiologier, trombos i den centrala näthinnan och dess grenar, retinopati av olika etiologier (inklusive diabetisk och hypertonisk) - endast för administrering av parabulbar.

Kontraindikationer:

Ökat intrakraniellt tryck (inklusive i fall av nedsatt venutflöde, intrakraniella tumörer), graviditet, amning (amning), barn och ungdomar under 18 år, överkänslighet mot meldonium.

Dosering och administrering:

I samband med möjligheten att utveckla en spännande effekt rekommenderas det att använda den på morgonen. Dosen ställs in individuellt beroende på indikationer och administreringsväg..

När den tas oralt är en enda dos 0,25-1 g, administreringsfrekvensen och behandlingsvaraktigheten beror på indikationerna.

Vid iv-administration är dosen 0,5-1 g 1 gång / dag, behandlingens varaktighet beror på indikationerna.

0,5 ml injektionsvätska, lösning med en koncentration av 500 mg / 5 ml administreras parabulbart under 10 dagar.

Sidoeffekt:

Från det kardiovaskulära systemet: sällan - takykardi, förändringar i blodtrycket.

Från sidan av centrala nervsystemet: sällan - psykomotorisk agitation.

Från matsmältningssystemet: sällan - dyspeptiska symtom.

Allergiska reaktioner: sällan - klåda i huden, rodnad, utslag, svullnad.

Interaktion med andra droger:

Meldonium kan användas samtidigt med nitrater med långvarig verkan och andra antianginala medel, hjärtglykosider och diuretika. Det kan också kombineras med antikoagulantia, blodplättar, antiarytmika och andra läkemedel som förbättrar mikrocirkulationen..

Meldonium kan öka effekterna av nitroglycerin, nifedipin, beta-blockerare, andra antihypertensiva läkemedel och perifera vasodilatatorer.

Samtidig användning av läkemedlet tillsammans med andra meldoniumpreparat är inte tillåtet, eftersom risken för oönskade reaktioner kan öka.

Sista giltighetsdatum: 4 år.

Villkor för apoteksperiod: recept.

Mildronate - bruksanvisning, recensioner, analoger och frisättningsformer (kapslar eller tabletter på 250 mg och 500 mg, injektioner i injektionsampuller, sirap) av ett läkemedel för behandling av hjärtattacker och stroke hos vuxna, barn och graviditet

I den här artikeln kan du läsa instruktionerna för användningen av läkemedlet Mildronate. Ger feedback från besökare på sajten - konsumenterna av detta läkemedel, samt åsikter från medicinska specialister om användningen av Mildronate i deras praktik. En stor begäran är att aktivt lägga till dina recensioner om läkemedlet: läkemedlet hjälpte eller hjälpte inte till att bli av med sjukdomen, vilka komplikationer och biverkningar som observerades, eventuellt inte tillkännagivits av tillverkaren i kommentaren. Analoger av Mildronate i närvaro av tillgängliga strukturella analoger. Används för behandling av hjärtattacker och stroke och förbättrar ämnesomsättningen i vävnader hos vuxna, barn, samt under graviditet och amning.

Mildronate - ett läkemedel som förbättrar ämnesomsättningen. Meldonium (den aktiva substansen i läkemedlet Mildronate) är en strukturell analog av gamma-butyrobetain, ett ämne som finns i varje cell i människokroppen.

Under förhållanden med ökad belastning återställer Mildronate balansen mellan leverans och syrebehov av celler, eliminerar ansamlingen av giftiga metaboliska produkter i cellerna och skyddar dem från skador; har också en tonisk effekt. Som ett resultat av dess användning förvärvar kroppen förmågan att motstå belastningen och snabbt återställa energireserver. På grund av dessa egenskaper används Mildronate för att behandla olika störningar i hjärt-kärlsystemet, blodtillförseln till hjärnan, samt öka fysisk och mental prestanda.

Som ett resultat av en minskning av karnitinkoncentrationen syntetiseras gamma-butyrobetain, som har vasodilaterande egenskaper, intensivt. Vid akut ischemisk myokardiell skada bromsar Mildronate bildandet av den nekrotiska zonen, förkortar rehabiliteringsperioden.

Vid hjärtsvikt ökar läkemedlet myokardiell kontraktion, ökar träningstoleransen, minskar frekvensen av anginaattacker.

Vid akuta och kroniska ischemiska störningar i cerebral cirkulation förbättrar blodcirkulationen i fokus på ischemi, bidrar till omfördelningen av blod till förmån för det ischemiska området.

Effektiv för vaskulär och dystrofisk funduspatologi.

Läkemedlet eliminerar funktionella störningar i nervsystemet, som utvecklas på bakgrund av långvarigt alkoholintag hos patienter med kronisk alkoholism med abstinenssyndrom.

farmakokinetik

Efter oral administrering absorberas läkemedlet snabbt från matsmältningskanalen. Metaboliseras i kroppen med bildande av två huvudsakliga metaboliter som utsöndras av njurarna.

indikationer

  • vid komplex behandling av koronar hjärtsjukdom (angina pectoris, hjärtinfarkt), kronisk hjärtsvikt, dishormonal kardiomyopati;
  • som del av komplex behandling av akuta och kroniska cerebrovaskulära störningar (stroke och cerebrovaskulär insufficiens);
  • minskad prestanda;
  • fysisk stress (även bland idrottare);
  • abstinenssyndrom vid kronisk alkoholism (i kombination med specifik terapi för alkoholism);
  • hemoftalmus, näthinnblödningar i olika etiologier;
  • trombos i den centrala näthinnan och dess grenar;
  • retinopatier av olika etiologier (diabetiker, hypertoniska).

Släpp formulär

Kapslar 250 mg och 500 mg (ibland felaktigt kallade tabletter, men tablettformen av Mildronate finns inte)

Lösning för intravenösa, intramuskulära och parabulära injektioner (injektioner i ampuller).

Bruksanvisning och dosering

På grund av möjligheten att utveckla en spännande effekt rekommenderas läkemedlet att användas på morgonen.

För hjärt-kärlsjukdomar som en del av komplex terapi förskrivs läkemedlet oralt i en dos av 0,5-1 g per dag, användningsfrekvensen är 1-2. Behandlingsförloppet är 4-6 veckor.

Med kardialgi mot bakgrund av dishormonal myokardial dystrofi förskrivs Mildronate oralt 250 mg 2 gånger om dagen. Behandlingsförloppet är 12 dagar.

I fall av cerebrovaskulär olycka i den akuta fasen förskrivs läkemedlet intravenöst (i lämplig doseringsform - 500 mg en gång om dagen i 10 dagar), sedan byter de till att ta läkemedlet inuti med 0,5-1 g per dag. Allmän behandling - 4-6 veckor.

Vid kroniska störningar i cerebral cirkulation tas läkemedlet oralt med 0,5-1 g per dag. Den allmänna behandlingen är 4-6 veckor. Upprepade kurser förskrivs individuellt 2-3 gånger per år..

Med mental och fysisk stress föreskrivs det insidan av 250 mg 4 gånger om dagen. Behandlingsförloppet är 10-14 dagar. Om det behövs, upprepa behandlingen efter 2-3 veckor.

Idrottare rekommenderas att använda 0,5-1 g 2 gånger om dagen före träning. Kursens varaktighet under förberedelseperioden är 14-21 dagar, under tävlingsperioden - 10-14 dagar.

Vid kronisk alkoholism förskrivs läkemedlet oralt 500 mg 4 gånger om dagen. Behandlingsförloppet är 7-10 dagar.

För hjärt-kärlsjukdomar som en del av komplex behandling förskrivs läkemedlet i en dos av 0,5-1 g per dag intravenöst (5-10 ml av en injektionslösning med en koncentration av 500 mg / 5 ml), användningsfrekvensen är 1-2 gånger dagligen. Behandlingsförloppet är 4-6 veckor.

I fall av cerebrovaskulär olycka i den akuta fasen administreras läkemedlet iv 500 mg en gång om dagen i 10 dagar, sedan byter de till att ta läkemedlet inuti (i lämplig doseringsform, 0,5-1 g per dag). Allmän behandling - 4-6 veckor.

För vaskulär patologi och dystrofiska sjukdomar i näthinnan administreras Mildronate parabulbart i en 0,5 ml injektionsvätska, lösning med en koncentration av 500 mg / 5 ml under 10 dagar.

För mental och fysisk ansträngning förskrivs iv 500 mg en gång om dagen. Behandlingsförloppet är 10-14 dagar. Om det behövs, upprepa behandlingen efter 2-3 veckor.

Vid kronisk alkoholism förskrivs läkemedlet iv 500 mg 2 gånger om dagen. Behandlingsförloppet är 7-10 dagar.

Sidoeffekt

  • takykardi;
  • förändringar i blodtrycket;
  • psykomotorisk agitation;
  • huvudvärk;
  • dyspeptiska symtom;
  • allergiska reaktioner (rodnad i huden, utslag eller utslag, klåda i huden, svullnad);
  • generell svaghet;
  • ödem.

Kontra

  • ökat intrakraniellt tryck (inklusive i fall av nedsatt venutflöde, intrakraniella tumörer);
  • barn och ungdomar under 18 år;
  • överkänslighet mot läkemedlet.

Graviditet och amning

Mildronats säkerhet under graviditeten har inte bevisats. För att undvika eventuella biverkningar på fostret bör läkemedlet inte förskrivas under graviditet.

Det är inte känt om läkemedlet utsöndras i bröstmjölk. Om det är nödvändigt att använda Mildronate under amning bör amning avbrytas..

speciella instruktioner

Patienter med kroniska lever- och njursjukdomar bör vara försiktiga med långvarig användning av läkemedlet. Om du behöver långvarig (mer än en månad) användning av läkemedlet måste du konsultera en specialist.

Många års erfarenhet av behandling av akut hjärtinfarkt och instabil angina vid kardiologiska avdelningar visar att Mildronate inte är ett första läkemedel mot akut koronarsyndrom.

Pediatrisk användning

Hos barn och ungdomar under 18 år har effekten och säkerheten för Mildronate-kapslar och injektioner inte fastställts.

Påverkan på förmågan att köra fordon och kontrollmekanismer

Data om biverkningarna av Mildronate på frekvensen av psykomotorisk reaktion är inte tillgängliga.

Farmakologisk interaktion

I kombination förstärker Mildronate verkan av antianginala läkemedel, vissa antihypertensiva läkemedel, hjärtglykosider.

Mildronat kan kombineras med antianginala läkemedel, antikoagulantia och blodplättar, antiarytmika, diuretika, bronkodilatorer.

I kombination med Mildronate nitroglycerin, nifedipin, alfa-blockerare, antihypertensiva läkemedel och perifera vasodilatorer, måttlig takykardi, arteriell hypotoni kan utvecklas (försiktighet rekommenderas vid användning av denna kombination).

Analoger av läkemedlet Mildronate

Strukturanaloger av den aktiva substansen:

  • 3- (2,2,2-trimetylhydrazinium) propionat-dihydrat;
  • Vasomag;
  • Idrinol;
  • Cardionate;
  • Medatern;
  • Meldonium;
  • Meldonius-Eskom;
  • Meldoniumdihydrat;
  • Melfort;
  • Midolate;
  • Trimetylhydraziniumpropionatdihydrat.

Mildronate® (500 mg)

Bruksanvisning

  • ryska
  • қазақша

Handelsnamn

Internationellt icke-egendomligt namn

Doseringsform

Sammansättning

En kapsel innehåller

aktiv substans - meldoniumdihydrat 500 mg,

hjälpämnen: torkad potatisstärkelse, kolloidal kiseldioxid, kalciumstearat,

kapsel (kropp och lock): titandioxid (E 171), gelatin.

Beskrivning

Hårda gelatinkapslar nr 00 vit. Innehållet är ett vitt kristallint pulver med en svag lukt. Pulvret är hygroskopiskt.

Farmakoterapeutisk grupp

Andra läkemedel för behandling av hjärtsjukdomar.

Andra kardiotoniska läkemedel. Meldonium.

ATX-kod C01EB22

Farmakologiska egenskaper

farmakokinetik

Efter en enda oral administrering av meldonium ökar den maximala plasmakoncentrationen (Cmax) och området under koncentration-tidskurvan (AUC) i proportion till den applicerade dosen. Tiden för att uppnå maximal plasmakoncentration (tmax) är 1-2 timmar. Vid upprepad användning uppnås en jämvikt plasmakoncentration inom 72–96 timmar efter den första dosen. Uppsamling av meldonium i blodplasma är möjlig. Mat bromsar upp absorptionen av meldonium utan att ändra Cmax och AUC.

Meldonium från blodomloppet sprids snabbt till vävnader. Bindning till plasmaproteiner ökar med tiden efter applicering av dosen. Meldonium och dess metaboliter övervinner delvis placentabarriären. Studier av utsöndring av meldonium i bröstmjölk har inte genomförts.

Meldonium metaboliseras huvudsakligen i levern.

Nedsöndring av njurarna spelar en viktig roll i utsöndringen av meldonium och dess metaboliter. Halveringstiden för meldonium (t1 / 2) är cirka 4 timmar. Vid upprepade doser är eliminationshalveringstiden annorlunda.

Speciella patientgrupper

Äldre patienter

Dosen av meldonium bör minskas hos äldre patienter med nedsatt lever- eller njurfunktion, som har en ökad uppenbar biotillgänglighet.

Patienter med nedsatt njurfunktion

Patienter med nedsatt njuraktivitet, som har en ökad synbar biotillgänglighet, bör minska dosen. Det finns en interaktion mellan njurreabsorption av meldonium eller dess metaboliter (till exempel 3 - hydroxymeldonium) och karnitin, vilket ökar renal clearance av karnitin. Det finns ingen direkt effekt av meldonium, GBB och kombinationen av meldonium / GBB på renin-angiotensin-aldosteron-systemet.

Patienter med nedsatt leverfunktion

Patienter med nedsatt leverfunktion, som har en ökad synbar biotillgänglighet, bör minska dosen av meldonium. Förändringar i leveraktivitetsindikatorer hos människor efter applicering av doser på 400-800 mg observerades inte. Eventuell fettinfiltrering i leverceller kan inte uteslutas..

Det finns inga data om säkerheten och effektiviteten i användningen av meldonium hos barn och ungdomar (under 18 år), så användningen av meldonium i denna patientgrupp är kontraindicerat.

farmakodynamik

Meldonium är en föregångare till karnitin, en strukturanalog av gamma-butyrobetaine (GBB), i vilken en kolatom ersätts av en kväveatom..

Under förhållanden med ökad belastning återställer meldonium balansen mellan leverans och syrebehov av celler, eliminerar ansamlingen av giftiga metaboliska produkter i cellerna och skyddar dem från skador har också en tonisk effekt. Som ett resultat av dess användning förvärvar kroppen förmågan att motstå belastningen och snabbt återställa energireserver. På grund av dessa egenskaper används meldonium för att behandla olika störningar i det kardiovaskulära systemet, blodtillförseln till hjärnan, samt för att öka fysisk och mental prestanda. Som ett resultat av en minskning av koncentrationen av karnitin syntetiseras GBB med vasodilaterande egenskaper intensivt. Vid akut ischemisk skada på myokardiet bromsar meldonium bildandet av den nekrotiska zonen och förkortar rehabiliteringsperioden. Med hjärtsvikt ökar det hjärtinfarkt, ökar träningstoleransen och minskar frekvensen av anginaattacker. Vid akuta och kroniska ischemiska störningar i cerebral cirkulation förbättrar blodcirkulationen i fokus på ischemi, bidrar till omfördelningen av blod till förmån för det ischemiska området. Vid neurologiska störningar (efter cerebrovaskulära olyckor, hjärnoperationer, huvudskador, fästingburen encefalit) påverkar det positivt återhämtningsprocessen för fysiska och intellektuella funktioner under återhämtningsperioden.

Indikationer för användning

I komplex behandling i följande fall:

sjukdomar i hjärta och kärlsystemet: stabil angina pectoris, kronisk hjärtsvikt (I-III funktionell klass NYHA), kardiomyopati, funktionella störningar i hjärtat och kärlsystemet;

akuta och kroniska ischemiska störningar i cerebral cirkulation;

minskad prestanda, fysisk och psyko-emotionell överbelastning;

under återhämtning från cerebrovaskulära störningar, huvudskador och encefalit.

Dosering och administrering

Applicera inuti. Kapseln sväljs med vatten. Läkemedlet kan användas före eller efter en måltid. I samband med en möjlig stimulerande effekt rekommenderas läkemedlet att användas på morgonen.

vuxna

Sjukdomar i hjärtat och kärlsystemet, cerebrovaskulär olycka

Dosen är 500-1000 mg per dag. Den dagliga dosen kan användas samtidigt eller delas upp i två enstaka doser. Den maximala dagliga dosen är 1000 mg.

Nedsatt arbetsförmåga, överbelastning och återhämtningsperiod

Dosen är 500 mg per dag. Den maximala dagliga dosen är 500 mg.

Behandlingsvaraktigheten är 4-6 veckor. Behandlingsförloppet kan upprepas 2-3 gånger per år.

Äldre patienter

Äldre patienter med nedsatt lever- och / eller njurfunktion kan behöva minska dosen av meldonium.

Patienter med nedsatt njurfunktion

Eftersom läkemedlet utsöndras genom njurarna bör patienter med nedsatt njuraktivitet från mild till måttlig svårighetsgrad använda en lägre dos av meldonium.

Patienter med nedsatt leverfunktion

Patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion bör använda en lägre dos av meldonium.

Pediatrisk population

Det finns inga uppgifter om säkerheten och effektiviteten i användningen av meldonium hos barn och ungdomar under 18 år, så användningen av detta läkemedel för barn och ungdomar är kontraindicerat.

Bieffekter

- överkänslighet, allergisk dermatit, utslag (allmän / makulär / papular), klåda, urticaria, angioödem, anafylaktisk reaktion

- upphetsning, rädsla, tvångstankar, sömnstörningar

- parestesi, hypestesi, tinnitus, svindel, yrsel, gångstörning, besvämning, förlust av medvetande

- hjärtfrekvensförändringar, hjärtklappning, takykardi / sinus takykardi, förmaksflimmer, arytmi, obehag i bröstet / bröstsmärtor

- fluktuationer i blodtryck, hypertensiv kris, hyperemi, blekhet i huden

- ont i halsen, hosta, dyspné, apné

- dysgeusia (metallisk smak i munnen), aptitlöshet, kräkningar, illamående, kräkningar, gasansamling, diarré, magsmärta, - ryggsmärta, muskelsvaghet, muskelkramper

- allmän svaghet, skakning, asteni, ödem, svullnad i ansiktet, svullnad i benen, känsla av värme, känsla av kyla, kall svett

- avvikelser i elektrokardiogrammet (EKG), hjärtacceleration, eosinofili

Kontra

- överkänslighet för den aktiva substansen eller mot något hjälpämne i läkemedlet.

- ökat intrakraniellt tryck (i strid med venutflödet, intrakraniella tumörer).

- allvarligt lever- och / eller njursvikt på grund av brist på tillräcklig säkerhetsinformation.

- graviditet och amning, på grund av bristen på data om den kliniska användningen av läkemedlet under denna period.

- barn och ungdomar under 18 år på grund av bristen på data om den kliniska användningen av läkemedlet under denna period.

Läkemedelsinteraktioner

Förbättrar effekten av koronarutvidgningsmedel, vissa antihypertensiva läkemedel, hjärtglykosider.

Det kan kombineras med antianginala läkemedel, antikoagulantia, blodplättar, antiarytmika, diuretika, bronkodilatatorer.

Meldonium kan öka effekten av läkemedel som innehåller glyceryltrinitrat, nifedipin, beta-blockerare, andra antihypertensiva läkemedel och perifera vasodilatatorer.

Hos patienter med kronisk hjärtsvikt som tog meldonium och lisinopril på samma gång, avslöjades den positiva effekten av kombinationsterapi (vasodilatation av huvudartärerna, förbättring av perifer cirkulation och livskvalitet, minskning av mental och fysisk stress).

Vid användning av meldonium i kombination med orotisk syra för att eliminera skador orsakade av ischemi / reperfusion observerades en ytterligare farmakologisk effekt.

Samtidig användning av Sorbifer och meldonium hos patienter med järnbristanemi förbättrade sammansättningen av fettsyror i röda blodkroppar.

Meldonium hjälper till att eliminera patologiska förändringar i hjärtat orsakat av azidotymidin (AZT) och påverkar indirekt oxidativa stressreaktioner orsakade av AZT, vilket leder till mitokondriell dysfunktion. Användningen av meldonium i kombination med AZT eller andra läkemedel för behandling av förvärvat immunbrist-syndrom (AIDS) har en positiv effekt på AIDS-terapi.

I testet för förlust av jämvikt orsakad av etanol minskade meldonium sömnens varaktighet. Under kramper orsakade av pentylentetrazol fastställdes en uttalad antikonvulsiv effekt av meldonium. I sin tur, när a-adrenoblocker-yohimbin i en dos av 2 mg / kg och N- (G) -nitro-L-argininsynthasinhibitor i en dos av 10 mg / kg används innan meldoniumbehandling blockeras den antikonvulsiva effekten av meldonium fullständigt.

En överdosering av meldonium kan öka kardiotoxiciteten orsakad av cyklofosfamid.

Karnitinbrist till följd av användning av D-karnitin (en farmakologiskt inaktiv isomer) -meldonium kan öka kardiotoxiciteten orsakad av ifosfamid.

Meldonium har en skyddande effekt vid kardiotoxicitet orsakad av indinavir och neurotoxicitet orsakad av efavirenz.

Med tanke på den möjliga utvecklingen av måttlig takykardi och arteriell hypotoni bör försiktighet iakttas när det kombineras med läkemedel som har samma effekt, inklusive med andra läkemedel som innehåller meldonium..

speciella instruktioner

Patienter med kroniska sjukdomar i levern och / eller njurarna bör vara försiktiga med långvarig användning av läkemedlet (lever- och / eller njurfunktionen bör övervakas).

Meldonium är inte ett första läkemedel mot akut koronarsyndrom.

Funktioner av läkemedlets effekt på förmågan att köra fordon eller potentiellt farliga mekanismer

Var försiktig när du kör ett fordon eller potentiellt farliga maskiner..

Överdos

Fall av överdosering med meldonium är okända, läkemedlet är lågt giftigt.

Vid lågt blodtryck, huvudvärk, yrsel, takykardi är allmän svaghet möjlig.

Vid svår överdos måste lever- och njurfunktionen övervakas..

På grund av den uttalade bindningen av läkemedlet till proteiner är hemodialys inte signifikant.

Släpp formulär och förpackning

10 kapslar placeras i en blisterremsförpackning av en polyvinylkloridfilm med en polyvinylidenkloridbeläggning och aluminiumfolie..

2 eller 6 blisterförpackningar tillsammans med instruktioner för användning i staten och ryska språket placeras i en kartong.

Förvaringsförhållanden

Förvaras vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C.

Förvara i originalförpackningar för skydd mot fukt..

Förvaras oåtkomligt för barn!

Hållbarhetstid

Använd inte efter utgångsdatumet som anges på förpackningen.

Apoteks semestervillkor

Innehavare av registreringsbevis

JSC "Grindeks". St. Krustpils, 53, Riga, LV-1057, Lettland

Tillverkare

JSC "Grindeks", Lettland

Adress till organisationen som accepterar konsumentpåståenden om kvaliteten på produkterna i Kazakstan

Representation av JSC "Grindeks"

050010, Almaty, Dostyk Ave., hörn av ul. Bogenbai Batyr, d. 34a / 87a, kontor nr 1

Bruksanvisning MILDRONAT (MILDRONATUM)

Släpp form, sammansättning och förpackning

Hårda gelatinkapslar, vita; kapselinnehåll - vitt kristallint pulver med svag lukt, hygroskopiskt.

1 lock.
meldonium (3- (2,2,2-trimetylhydrazinium) propionat-dihydrat)250 mg

Hjälpämnen: torkad potatisstärkelse, kiseldioxid, kalciumstearat.

Kapselns skalkomposition: titandioxid (E171), gelatin.

10 stycken. - blåsor (4) - förpackningar.

mössor. 500 mg: 20 eller 60 st.
Reg. No: 7304/05/10 of 04/27/2010 - Effektiv

Hårda gelatinkapslar, vita; kapselinnehåll - vitt kristallint pulver med svag lukt, hygroskopiskt.

1 lock.
meldonium (3- (2,2,2-trimetylhydrazinium) propionat-dihydrat)500 mg

Hjälpämnen: torkad potatisstärkelse, kiseldioxid, kalciumstearat.

Kapselns skalkomposition: titandioxid (E171), gelatin.

10 stycken. - blåsor (2) - förpackningar.
10 stycken. - blåsor (6) - förpackningar.

lösning d / injektion. 500 mg / 5 ml: amp. 10 stycken.
Reg. No: 7397/95/99/2000/05/09/10 av 29 juli 2010 - Effektiv

Injektion, klar, färglös.

1 ml1 amp.
3- (2,2,2-trimetylhydrazinium) propionat-dihydrat100 mg500 mg

Hjälpämnen: vatten för och.

5 ml - ampuller (5) - plastcellförpackning (2) - kartongförpackningar.

lösning d / injektion. 500 mg / 5 ml: amp. 10 stycken.
Reg. No: 7397/95/99/2000/05/09/10 av 29 juli 2010 - Effektiv

Injektion, klar, färglös.

1 ml1 amp.
3- (2,2,2-trimetylhydrazinium) propionat-dihydrat100 mg500 mg

Hjälpämnen: vatten för och.

5 ml - ampuller (5) - plastcellförpackning (2) - kartongförpackningar.

farmakologisk effekt

Ett läkemedel som förbättrar ämnesomsättningen. Det är en strukturell analog till föregångaren till karnitin-gamma-butyrobetain (GBB), i vilken en väteatom ersätts av en kväveatom.

Det antas att det finns två mekanismer för effekten av Mildronate på kroppen

1. Effekt på karnitinsyntes

Som ett resultat av hämningen av aktiviteten av butyrobetainhydroxylas minskar Mildronate biosyntesen av karnitin och hämmar transporten av långkedjiga fettsyror genom cellmembranet, vilket förhindrar ackumulering av aktiverade derivat av ooxiderade fettsyror, acylkarnitin och acylcoenzyme A, i celler, som har uttalade detergentegenskaper. Under ischemi, återställer Mildronate balansen mellan syretillförsel och konsumtion i celler, eliminerar ATP-transportstörningar, samtidigt som en alternativ energikälla aktiveras - glykolys, som utförs utan ytterligare syreförbrukning.

Med ökad belastning, som ett resultat av intensiv energiförbrukning i cellerna i en frisk kropp, inträffar en tillfällig minskning av halten fettsyror, främst karnitin. Det är känt att karnitinbiosyntes regleras av dess plasmanivå och stress, men beror inte på koncentrationen av karnitinprekursorer i cellen. Eftersom Mildronate hämmar omvandlingen av GBB till karnitin, leder detta till en minskning av nivån av karnitin i blodet, vilket i sin tur aktiverar syntesen av karnitinprekursorn - GBB.

Med en minskning av koncentrationen av Mildronate återställs karnitinbiosyntesprocessen och koncentrationen av fettsyror i cellen normaliseras. Således genomgår cellerna regelbunden träning, vilket bidrar till deras överlevnad under förhållanden med ökad belastning, i vilken fettsyrainnehållet i dem regelbundet reduceras, och när belastningen minskas återställs fettsyrahalten snabbt. Under förhållanden med verklig överbelastning överlever celler tränade med Mildronate under förhållanden där otränade celler dör.

2. Medlarfunktion för ett hypotetiskt GBB-ergiskt system

Det har antagits att i kroppen finns ett tidigare inte beskrivet system för överföring av nervimpulser - GBB-ergiska systemet, som ger överföring av nervimpulser till somatiska celler. Medlaren för detta system är den omedelbara föregångaren till karnitin - en GBB-ester. Som ett resultat av esterasverkan ger denna mediator en elektron till cellen och överför därmed en elektrisk impuls och förvandlas till GBB.

Syntesen av GBB är möjlig i alla somatiska celler i kroppen. Hastigheten regleras av intensiteten hos stimulansen och energikostnaderna, som i sin tur beror på koncentrationen av karnitin. Därför, med en minskning av karnitinkoncentrationen, stimuleras syntesen av GBB. Med en ökning av koncentrationen av en medlar (GBB ester) på någon plats i kroppen, med deltagande av det centrala nervsystemet, aktiveras regleringsmekanismer som är "ansvariga" för det.

Således finns det i kroppen en ekonomisk reaktionskedja som ger ett adekvat svar på irritation eller stress:

  • det börjar med att ta emot en signal från nervfibrerna (i form av en elektron), följt sedan syntesen av GBB och dess ester, som i sin tur överför signalen till membranen i somatiska celler. Somomatiska celler som svar på irritation syntetiserar nya molekyler, vilket ger signalutbredning. Efter detta kommer den hydrolyserade formen av GBB med deltagande av aktiv transport in i levern, njurarna och testiklarna, där det förvandlas till karnitin.

Som nämnts tidigare är Mildronate en strukturell analog av GBB, där en väteatom ersätts av en kväveatom. Eftersom Mildronate kan utsättas för GBD-esteras, kan det fungera som en hypotetisk "mediator". GBB-hydroxylas påverkar emellertid inte mildronat och därför, när det införs i kroppen, ökar inte koncentrationen av karnitin utan minskar. Eftersom Mildronate själv fungerar som en "mediator" av stress, och också ökar innehållet i GBD, bidrar det till utvecklingen av kroppens respons. Som ett resultat ökar också den övergripande metaboliska aktiviteten i andra system, till exempel det centrala nervsystemet..

Resultaten från experimentella studier

I experiment på bedövade katter undersöktes effekten av mildronat på hjärt-kärlsystemets prestanda. Det visade sig att i ett stort antal doser ökar läkemedlet det volymetriska blodflödet, systoliska och minutvolymer, inte har någon signifikant effekt eller reducerar venöstrycket något. Dessa data indikerar en positiv effekt av Mildronate på myokardiell kontraktil funktion..

Mildronat har en skyddande effekt vid myokardial hypoxi. I experiment med isolerade atri hos kanin konstaterades det att läkemedlet efter upphörandet av hypoxiska effekter påskyndar återställningen av myokardiell kontraktion till en normal nivå.

I en annan serie experiment med anestesierade vita råttor, avslöjades det att införandet av Mildronate före experimentets start eliminerar ökningen av ischemi (ST-segmenthöjning) efter ligering av vänster kranskärl, reducerar motsvarande fokus på hjärtattack och ökar livslängden hos djur. Med upprepad administrering av läkemedlet inom 10 dagar, hittades en uttalad (mer än två gånger i jämförelse med kontrollen) minskning av hjärtattackens fokus i hjärtattacken.

Mildronat som är effektivare än nifedipin förhindrar utvecklingen av hjärtarytmier, inklusive ventrikelflimmer, hos råttor efter ligering av koronarartärerna.

Vid tillstånd av "underlättad" experimentell hjärtinfarkt (ligering av vänster kranskärl under ≤ 1 h) hos hundar eliminerar läkemedlet ischemiska EKG-förändringar.

Mildronate skyddar myokardiet från skadliga effekter av katekolaminer och alkohol.

I experiment på råttor konstaterades att preliminär administrering av Mildronate i 50% av djuren helt eliminerar EKG-förändringar orsakade av isoproterenol (isadrin) och epinefrin (adrenalin). Histologisk undersökning av råttmyokardium indikerar att, när det gäller epinefrin, mildronat skyddar myokardceller, förhindrar utvecklingen av irreversibla förändringar i kardiomyocyter och hjälper till att återställa den normala strukturen i myokardiet.

I experimentella studier visade det sig att de toxiska koncentrationerna av etylalkohol orsakade av myokardskada i princip inte skiljer sig från de som orsakats av ischemi eller stress. Det kan antas att detta beror på likheten mellan verkningsmekanismerna hos faktorer som påverkar hjärtvävnad. Beviset på att Mildronate reducerar hjärtskador orsakade av etanol motiverar användningen av läkemedlet för att korrigera funktionella och organiska störningar i kroppen vid kronisk alkoholförgiftning.

Det konstaterades experimentellt att Mildronate ungefär 5 gånger minskar den spännande effekten av etylalkohol. Under villkoren för "fritt val" minskar Mildronate konsumtionen av etylalkohol av försöksdjur med 80-100%.

I djurförsök observerades den antihypoxiska och cerebrala blodflödesförbättrande effekten av läkemedlet. Det konstaterades att Mildronate har en positiv effekt på ischemi i hjärnvävnad. Läkemedlet optimerar distributionen av cerebralt blodflöde till förmån för isocemi-foci, ökar neurons resistens mot hypoxi. Så i experiment på råttor eliminerade läkemedlet delvis eller fullständigt EEG-förändringar efter ocklusion av halspulsåren. Mildronate har en aktiverande effekt på det centrala nervsystemet:

  • ökad motorisk aktivitet och fysisk prestanda, markerad stimulering av motoriska reaktioner, liksom en anti-stress-effekt, manifesterad i stimulering av det sympatiska nervsystemet, ökade nivåer av katekolaminer i hjärnan och binjurarna, en skyddande effekt mot förändringar i inre organ orsakade av stress.

Resultaten från experimentella studier indikerar effektiviteten av Mildronate och möjligheten att använda den i cerebrovaskulär patologi.

Resultat av klinisk prövning

Analys av kliniska data om behandlingen av stabil angina pectoris med Mildronate antyder att under påverkan av läkemedlet minskar anfallens frekvens och intensitet, och mängden nitroglycerin som används minskas också. Läkemedlet har en uttalad antiarytmisk effekt i närvaro av koronar hjärtsjukdom och ventrikulära extrasystoler och är mindre effektiv i supraventrikulära extrasystoler. Särskilt anmärkt är läkemedlets förmåga att minska syreförbrukningen i vila, vilket anses vara en indikator på effektiviteten av antianginal behandling av kranskärlssjukdom. Mildronat har en gynnsam effekt på aterosklerotiska processer i kranskärl och andra perifera kärl som ett resultat av sänkning av det totala plasmakolesterolet och aterogenicitetsindex.

Mildronats roll i behandlingen av kronisk hjärtsvikt på grund av koronar hjärtsjukdom har analyserats på grundval av ett ganska stort antal kliniska studier som indikerar att läkemedlet ökar träningstoleransen och mängden arbete som utförs av patienter som lider av hjärtsvikt.

I en separat studie av det lettiska och Tomsk institutet för kardiologi studerades effektiviteten av Mildronate vid hjärtsvikt med måttlig svårighetsgrad (funktionell klass II enligt NYHA-klassificeringen). Efter behandling med Mildronate tilldelades 59-78% av patienterna med en initial diagnos av hjärtsvikt i funktionell klass II till funktionell grupp I.

Det konstaterades att Mildronate förbättrar myotardens inotropa funktion och ökar träningstoleransen, förbättrar livskvaliteten för patienter utan att orsaka allvarliga biverkningar. Det noteras dock att Mildronate kan orsaka måttlig arteriell hypotoni, allergiska hudreaktioner, huvudvärk och en känsla av obehag i magen. Vid svår hjärtsvikt bör Mildronate förskrivas i kombination med traditionella läkemedel som används för att behandla denna sjukdom..

En god klinisk effekt av Mildronate manifesterades hos patienter med kardialgi, som utvecklades som ett resultat av klimakteriet och matminskad fetma..

Under kliniska tillstånd visade det sig att med behandlingen av Mildronate minskar frekvensen av återfall av alkoholism. Mildronate har visat sig stoppa alkoholuttagssyndromet..

Mildronate är ett effektivt verktyg för komplex behandling av akuta och kroniska cerebrovaskulära störningar (ischemisk stroke, kronisk cerebrovaskulär insufficiens). Det konstaterades att Mildronate normaliserar tonen och motståndet hos kapillärer och artärerna i hjärnan, återställer deras reaktivitet.

Effekten av Mildronate på rehabiliteringsprocessen hos patienter med neurologiska störningar (efter tidigare sjukdomar i hjärnkärlen, hjärnoperationer, fästingburen encefalit) studerades..

Resultaten av att testa den terapeutiska effekten indikerar en positiv, dosberoende effekt av läkemedlet på återställande av fysisk prestanda och funktionell oberoende hos patienter under återhämtningsperioden. En analys av förändringar i individuella och integrerade intellektuella funktioner avslöjade en positiv effekt av Mildronate på återhämtningen av intellektuella funktioner under rehabiliteringsperioden. Det konstaterades att Mildronate förbättrar livskvaliteten för konvalescenter (främst till följd av återställande av fysiska funktioner), och också hjälper till att eliminera psykiska störningar hos patienter.

Under rehabiliteringsperioden har Mildronate en positiv effekt på regressionen av störningar i nervsystemet hos patienter med neurologiskt underskott. Det allmänna neurologiska tillståndet hos patienterna förbättras (minskning av hjärnskador och reflexers patologi, regression av pares, förbättrad koordination av rörelser och autonoma funktioner).

I kliniken och idrottsmedicinens praktik bekräftas experimentella data om Mildronates förmåga att öka arbetskapaciteten och påskynda återhämtningsprocesserna efter intensiv fysisk ansträngning. Dessa egenskaper hos läkemedlet kännetecknas av förbättrad tolerans för träningsbelastningar, eliminering av känslor av trötthet, en kraftig kraft. Dessutom minskar läkemedlet emotionell och mental stress (försvinnandet av apati och irritabilitet efter ansträngning i träning och tävling).

Mildronate är låg giftigt. När den aktiva substansen administrerades till möss och råttor via munnen överskred LD50-värdet 18 000 mg / kg. Upprepad administration av mildronat till råttor och hundar i 6 månader orsakade inte negativa förändringar i kroppsvikt, blodkomposition, biokemiska parametrar för blod och urin hos djur. I höga doser orsakade Mildronate blödningar i levern och njurarna hos hundar, utan att det påverkade funktionen hos dessa organ.

Vid undersökning av den specifika toxiciteten hos Mildronate observerades inga teratogena och embryotoxiska effekter. Läkemedlet har inga mutagena och cancerframkallande egenskaper. I djurförsök detekterades inte en allergisk effekt.

farmakokinetik

Farmakokinetik har studerats i experimentella djurstudier med oral, intramuskulär eller intravenös administrering av den aktiva substansen märkt med en radioaktiv isotop 14 C.

Cmax av den aktiva substansen i blodplasma uppnåddes inom 1-2 timmar efter administrering. Oral biotillgänglighet av läkemedlet är 78%.

Den aktiva substansen genomgår biotransformation:

  • 2 metaboliter identifierades i urinen från försöksdjur. Intensiteten av läkemedelsmetabolismen framgår av det faktum att det mesta av 14C frigörs med utandad luft i form av 14 CO 2. I olika vävnader av försöksdjur kvarstod radioaktivitet (i form av 14 ° C) under lång tid (mer än 4 veckor). Det är möjligt att detta indikerar införlivandet av metaboliter i djurvävnad.

Nedsöndring av njurar spelar en betydande roll vid eliminering av Mildronate och dess metaboliter..

På elimineringskurvan för radioaktiva produkter kan två faser särskiljas: snabb a-fas och långsam ß-fas, som uppenbarligen är associerad med olika kinetik för den aktiva substansen och dess metaboliter. Hos kaniner, efter oral administrering av läkemedlet, är T 1/2 i a-fasen 2,1 timmar, i p-fasen är det 21 timmar, efter iv-administration är det 0,7 respektive 14,8 timmar. Hos hundar efter administrering av iv är T 1/2 i a-fasen 1,3 timmar, i p-fasen är det 14,3 timmar

Indikationer för användning

  • vid komplex behandling av koronar hjärtsjukdom (angina pectoris, hjärtinfarkt), kronisk hjärtsvikt, dishormonal kardiomyopati;
  • som del av komplex behandling av akuta och kroniska cerebrovaskulära störningar (stroke och cerebrovaskulär insufficiens);
  • hemoftalmus, näthinnblödningar i olika etiologier;
  • trombos i den centrala näthinnan och dess grenar;
  • retinopatier av olika etiologier (diabetiker, hypertoniska);
  • abstinenssyndrom vid kronisk alkoholism (i kombination med specifik terapi för alkoholism);
  • minskad prestanda;
  • fysisk stress (inklusive idrottare).

Dosering

På grund av möjligheten att utveckla en spännande effekt rekommenderas läkemedlet att användas på morgonen.

För hjärt-kärlsjukdomar som en del av komplex behandling förskrivs läkemedlet 0,5-1 g / dag oralt eller iv (5-10 ml av en injektionslösning med en koncentration av 500 mg / 5 ml), användningsfrekvensen är 1-2 gånger / dag. Behandlingstiden är från 4 till 6 veckor.

Med kardialgi mot bakgrund av dishormonal myokardial dystrofi förskrivs Mildronate oralt 250 mg 2 gånger / dag. Behandlingsvaraktigheten är 12 dagar.

I fall av cerebrovaskulär olycka i den akuta fasen administreras läkemedlet iv 500 mg 1 gång / dag under 10 dagar, sedan byter de till att ta läkemedlet oralt med 0,5-1 g / dag (ta hela dosen på en gång eller delas upp i 2 doser). Varaktigheten av den allmänna terapiförloppet är från 4 till 6 veckor.

Vid kroniska störningar i cerebral cirkulation tas läkemedlet oralt vid 0,5-1 g / dag. Varaktigheten av den allmänna terapiförloppet är från 4 till 6 veckor. Upprepade kurser föreskrivs individuellt efter att ha konsulterat en läkare 2-3 gånger per år.

För vaskulär patologi och dystrofiska sjukdomar i näthinnan administreras Mildronate parabulbart i en 0,5 ml injektionsvätska, lösning med en koncentration av 500 mg / 5 ml under 10 dagar.

För mental och fysisk ansträngning administreras Mildronate oralt vid 250 mg 4 gånger / dag eller iv vid 0,5 g 1 gång / dag. Behandlingsvaraktigheten är från 10 till 14 dagar. Om det behövs, upprepa behandlingen efter 2-3 veckor.

Idrottare rekommenderas att använda 0,5-1 g 2 gånger / dag före träning. Kursens varaktighet under förberedelseperioden är från 14 till 21 dagar, under tävlingen - från 10 till 14 dagar.

Vid kronisk alkoholism förskrivs läkemedlet oralt 500 mg 4 gånger / dag, iv - 500 mg 2 gånger / dag. Behandlingstiden är från 7 till 10 dagar.

Bieffekter

Från det kardiovaskulära systemet:

  • sällan - takykardi, förändringar i blodtrycket.

Från sidan av centrala nervsystemet:

  • sällan - psykomotorisk agitation.

Från matsmältningssystemet:

  • sällan - dyspeptiska fenomen.

Allergiska reaktioner:

  • sällan - klåda i huden, rodnad, utslag, svullnad.

Kontra

  • ökat intrakraniellt tryck (inklusive i fall av nedsatt venutflöde, intrakraniella tumörer);
  • överkänslighet mot läkemedlet.

Graviditet och amning

Mildronats säkerhet under graviditeten har inte bevisats. För att undvika eventuella biverkningar på fostret bör läkemedlet inte förskrivas under graviditet.

Det är inte känt om läkemedlet utsöndras i bröstmjölk. Om det är nödvändigt att använda Mildronate under amning bör frågan om att stoppa amningen avgöras.

speciella instruktioner

Använd med försiktighet under lång tid hos patienter med kroniska lever- och njursjukdomar..

Många års erfarenhet av behandling av akut hjärtinfarkt och instabil angina vid kardiologiska avdelningar visar att Mildronate inte är ett första läkemedel mot akut koronarsyndrom.

Pediatrisk användning

Otillräcklig information om användning av Mildronate hos barn.

Påverkan på förmågan att köra fordon och kontrollmekanismer

Det finns inga data om biverkningarna av Mildronate på frekvensen av psykomotoriska reaktioner..

Överdos

Fall av en överdos av Mildronate beskrivs inte. Läkemedlet är lågt giftigt och orsakar inte biverkningar som är farliga för patientens hälsa..

Farmakologisk interaktion

Med samtidig användning förbättrar effekten av koronar dilatatorer, antihypertensiva läkemedel, hjärtglykosider.

Mildronat kan kombineras med antianginala läkemedel, antikoagulantia, blodplättar, antiarytmika, diuretika, bronkodilatorer.

På grund av den möjliga utvecklingen av måttlig takykardi och arteriell hypotoni bör försiktighet iakttas i kombination med nitroglycerin, nifedipin, alfa-blockerare, antihypertensiva läkemedel och perifera vasodilatatorer.

Apoteks semestervillkor

Receptbelagt läkemedel.

Lagringsvillkor för läkemedlet

Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn, på en torr plats vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C. Frys inte injektionen.

Läkemedlets hållbarhet

Kontakter för samtal

GRINDEX JSC, representationskontor, (Lettland)

Representativt kontor för JSC "Grindeks"
i Vitryssland

220030 Minsk, Engels St. 34A, av. 728
Tel./fax: (375-17) 210-20-16

MILDRONAT® (kapslar): bruksanvisning

Doseringsform

Sammansättning

En kapsel innehåller

aktiv substans - meldoniumdihydrat 250 mg,

hjälpämnen: torkad potatisstärkelse, kolloidal kiseldioxid, kalciumstearat,

kapsel (kropp och lock): titandioxid (E 171), gelatin

Beskrivning

Vita nr 1 hårda gelatinkapslar. Innehållet i kapslarna är ett vitt kristallint pulver med en svag lukt. Pulvret är hygroskopiskt.

Farmakoterapeutisk grupp

Klyvkanalen och metabolism. Allmänna tonicläkemedel. Allmänna tonicberedningar.

Farmakologiska egenskaper

farmakokinetik

Sugning

Efter en enda oral administrering av meldonium ökar den maximala plasmakoncentrationen (Cmax) och området under koncentration-tidskurvan (AUC) i proportion till den applicerade dosen. Tiden för att uppnå maximal plasmakoncentration (tmax) är 1-2 timmar. Vid upprepad användning uppnås en jämvikt plasmakoncentration inom 72–96 timmar efter den första dosen. Uppsamling av meldonium i blodplasma är möjlig. Mat bromsar upp absorptionen av meldonium utan att ändra Cmax och AUC.

Distribution

Meldonium från blodomloppet sprids snabbt till vävnader. Bindning till plasmaproteiner ökar med tiden efter applicering av dosen. Meldonium och dess metaboliter övervinner delvis placentabarriären. Studier av utsöndring av meldonium i bröstmjölk har inte genomförts.

Ämnesomsättning

Meldonium metaboliseras huvudsakligen i levern.

Föder upp

Nedsöndring av njurarna spelar en viktig roll i utsöndringen av meldonium och dess metaboliter. Halveringstiden för meldonium (t1 / 2) är cirka 4 timmar. Vid upprepade doser är eliminationshalveringstiden annorlunda.

Speciella patientgrupper

Äldre patienter

Dosen av meldonium bör minskas hos äldre patienter med nedsatt lever- eller njurfunktion, som har en ökad uppenbar biotillgänglighet.

Patienter med nedsatt njurfunktion

Patienter med nedsatt njuraktivitet, som har en ökad synbar biotillgänglighet, bör minska dosen. Det finns en interaktion mellan njurreabsorption av meldonium eller dess metaboliter (till exempel 3 - hydroxymeldonium) och karnitin, vilket ökar renal clearance av karnitin. Det finns ingen direkt effekt av meldonium, GBB och kombinationen av meldonium / GBB på renin-angiotensin-aldosteron-systemet.

Patienter med nedsatt leverfunktion

Patienter med nedsatt leverfunktion, som har en ökad synbar biotillgänglighet, bör minska dosen av meldonium. Förändringar i leveraktivitetsindikatorer hos människor efter applicering av doser på 400-800 mg observerades inte. Eventuell fettinfiltrering i leverceller kan inte uteslutas..

Det finns inga data om säkerheten och effektiviteten i användningen av meldonium hos barn och ungdomar (under 18 år), så användningen av meldonium i denna patientgrupp är kontraindicerat.

farmakodynamik

Meldonium är en föregångare till karnitin, en strukturanalog av gamma-butyrobetaine (GBB), i vilken en kolatom ersätts av en kväveatom..

Under förhållanden med ökad belastning återställer meldonium balansen mellan leverans och syrebehov av celler, eliminerar ansamlingen av giftiga metaboliska produkter i cellerna och skyddar dem från skador har också en tonisk effekt. Som ett resultat av dess användning förvärvar kroppen förmågan att motstå belastningen och snabbt återställa energireserver. På grund av dessa egenskaper används meldonium för att öka fysisk och mental prestanda. Som ett resultat av en minskning av koncentrationen av karnitin syntetiseras GBB med vasodilaterande egenskaper intensivt. Vid akut ischemisk skada på myokardiet bromsar meldonium bildandet av den nekrotiska zonen och förkortar rehabiliteringsperioden. Med hjärtsvikt ökar det hjärtinfarkt, ökar träningstoleransen och minskar frekvensen av anginaattacker. Vid akuta och kroniska ischemiska störningar i cerebral cirkulation förbättrar blodcirkulationen i fokus på ischemi, bidrar till omfördelningen av blod till förmån för det ischemiska området. Vid neurologiska störningar (efter cerebrovaskulära olyckor, hjärnoperationer, huvudskador, fästingburen encefalit) påverkar det positivt återhämtningsprocessen för fysiska och intellektuella funktioner under återhämtningsperioden.

Indikationer för användning

I komplex behandling i följande fall:

- minskad prestanda, fysisk och psyko-emotionell överbelastning

- under återhämtning från cerebrovaskulära störningar, huvudskador och encefalit

Dosering och administrering

Applicera inuti. Kapseln sväljs med vatten. Läkemedlet kan användas före eller efter en måltid. I samband med en möjlig stimulerande effekt rekommenderas läkemedlet att användas på morgonen.

vuxna

Den dagliga dosen är 500 mg (2 kapslar). Den dagliga dosen kan användas samtidigt eller delas upp i två enstaka doser. Den maximala dagliga dosen är 500 mg.

Behandlingsvaraktigheten är 4-6 veckor. Behandlingsförloppet kan upprepas 2-3 gånger per år.

Äldre patienter

Äldre patienter med nedsatt lever- och / eller njurfunktion kan behöva en dosreduktion av meldonium.

Patienter med nedsatt njurfunktion

Eftersom läkemedlet utsöndras genom njurarna bör patienter med nedsatt njurfunktion från mild till måttlig svårighetsgrad använda en lägre dos av meldonium.

Patienter med nedsatt leverfunktion

Patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion bör använda en lägre dos av meldonium.

Pediatrisk population

Det finns inga uppgifter om säkerheten och effektiviteten i användningen av meldonium hos barn och ungdomar under 18 år, så användningen av detta läkemedel för barn och ungdomar är kontraindicerat.

Bieffekter

Biverkningar är lokaliserade enligt databasen för klassificering av organsystem och frekvensen av förekomst av MedDRA: ofta (≥1 / 100 till

Kontra

- överkänslighet för den aktiva substansen eller mot något hjälpämne i läkemedlet

- ökat intrakraniellt tryck (i strid med venutflödet, intrakraniella tumörer)

- allvarligt lever- och / eller njursvikt på grund av brist på tillräcklig säkerhetsinformation

- graviditet och amning, på grund av bristen på data om den kliniska användningen av läkemedlet under denna period

- barn och ungdomar under 18 år på grund av bristen på data om den kliniska användningen av läkemedlet under denna period

Läkemedelsinteraktioner

Förbättrar effekten av koronarutvidgningsmedel, vissa antihypertensiva läkemedel, hjärtglykosider.

Det kan kombineras med antianginala läkemedel, antikoagulantia, blodplättar, antiarytmika, diuretika, bronkodilatatorer.

Meldonium kan öka effekten av läkemedel som innehåller glyceryltrinitrat, nifedipin, beta-blockerare, andra antihypertensiva läkemedel och perifera vasodilatatorer.

Hos patienter med kronisk hjärtsvikt som tog meldonium och lisinopril på samma gång, avslöjades den positiva effekten av kombinationsterapi (vasodilatation av huvudartärerna, förbättring av perifer cirkulation och livskvalitet, minskning av mental och fysisk stress).

Vid användning av meldonium i kombination med orotisk syra för att eliminera skador orsakade av ischemi / reperfusion observerades en ytterligare farmakologisk effekt.

Samtidig användning av Sorbifer och meldonium hos patienter med järnbristanemi förbättrade sammansättningen av fettsyror i röda blodkroppar.

Meldonium hjälper till att eliminera patologiska förändringar i hjärtat orsakat av azidotymidin (AZT) och påverkar indirekt oxidativa stressreaktioner orsakade av AZT, vilket leder till mitokondriell dysfunktion. Användningen av meldonium i kombination med AZT eller andra läkemedel för behandling av förvärvat immunbrist-syndrom (AIDS) har en positiv effekt på AIDS-terapi.

I testet för förlust av jämvikt orsakad av etanol minskade meldonium sömnens varaktighet. Under kramper orsakade av pentylentetrazol fastställdes en uttalad antikonvulsiv effekt av meldonium. I sin tur, när a-adrenoblocker-yohimbin i en dos av 2 mg / kg och N- (G) -nitro-L-argininsynthasinhibitor i en dos av 10 mg / kg används innan meldoniumbehandling blockeras den antikonvulsiva effekten av meldonium fullständigt.

En överdosering av meldonium kan öka kardiotoxiciteten orsakad av cyklofosfamid.

Karnitinbrist till följd av användning av D-karnitin (en farmakologiskt inaktiv isomer) -meldonium kan öka kardiotoxiciteten orsakad av ifosfamid.

Meldonium har en skyddande effekt vid kardiotoxicitet orsakad av indinavir och neurotoxicitet orsakad av efavirenz.

Med tanke på den möjliga utvecklingen av måttlig takykardi och arteriell hypotoni bör försiktighet iakttas när det kombineras med läkemedel som har samma effekt, inklusive med andra läkemedel som innehåller meldonium..

speciella instruktioner

Patienter med kroniska sjukdomar i levern och / eller njurarna bör vara försiktiga med långvarig användning av läkemedlet (lever- och / eller njurfunktionen bör övervakas).

Funktioner av läkemedlets effekt på förmågan att köra fordon eller potentiellt farliga mekanismer

Var försiktig när du kör ett fordon eller potentiellt farliga maskiner..

Överdos

Fall av överdosering med meldonium är okända, läkemedlet är lågt giftigt.

Vid lågt blodtryck, huvudvärk, yrsel, takykardi är allmän svaghet möjlig.

Vid svår överdos måste lever- och njurfunktionen övervakas..

På grund av den uttalade bindningen av läkemedlet till proteiner är hemodialys inte signifikant.

Släpp formulär

10 kapslar placeras i en blisterremsförpackning av en polyvinylkloridfilm med en polyvinylidenkloridbeläggning och aluminiumfolie..

2 eller 4 blisterförpackningar tillsammans med instruktioner för medicinskt bruk i staten och ryska språket placeras i en kartong.

Förvaringsförhållanden

Förvaras vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C.

Förvara i originalförpackningar för skydd mot fukt..

Förvaras oåtkomligt för barn!

Hållbarhetstid

Använd inte efter utgångsdatumet som anges på förpackningen.

Publikationer Om Hjärtrytmen

RMP, blodprov: vad är det, avkodning och funktioner

Syfilis är en komplex kronisk sjukdom som lämnar intryck på hela kroppen. För att identifiera sjukdomen finns det ett antal medicinska studier, bland vilka det finns en analys för RMP (blodprov).

Vilken roll spelar hemoglobin i kroppen och vad betyder det om det ökar eller minskar?

Siffrorna framför Hb- eller hemoglobin-symbolen i form av resultaten av ett allmänt blodprov kan avslöja för läkaren orsakerna till lågt tryck, yrsel, benkramper hos patienten och även informera om överhängande allvarliga hot.