Mildronate ® (Mildronate) bruksanvisning

Användningsinstruktioner:

Priser i apotek online:

Mildronate - ett syntetiskt läkemedel som förbättrar energiförsörjningen och vävnadsmetabolismen.

farmakologisk effekt

Den aktiva substansen Mildronate förbättrar ämnesomsättningen, hjälper till att eliminera ackumulerade toxiner från celler, har en tonisk effekt och skyddar celler från skador.

Som ett resultat av användningen av Mildronate ökar förmågan att motstå laster och snabbt återhämta sig efter dem. På grund av dessa egenskaper används läkemedlet för att förbättra blodtillförseln till hjärnan och behandla olika störningar i hjärt-kärlsystemet, samt öka effektiviteten.

Vid hjärtsvikt ökar Mildronate enligt anvisningarna myokardiell kontraktion, minskar frekvensen av anginaattacker, samtidigt som ökningstoleransen ökar.

Vid ischemisk cerebrovaskulär olycka används Mildronate för att förbättra blodcirkulationen i fokus på ischemi, vilket bidrar till omfördelningen av blod.

Enligt recensioner är Mildronate också effektivt för störningar i nervsystemet med abstinenssyndrom och med funduspatologi..

Släpp formulär

Mildronate produceras i form av:

  • En färglös transparent lösning, 1 ml av läkemedlet innehåller 100 mg av den aktiva substansen - meldonium. I ampuller på 5 ml;
  • Vita gelatinkapslar som innehåller den aktiva substansen i form av ett kristallint pulver med en svag lukt. 250 eller 500 mg av den aktiva substansen i en kapsel, 10 delar i en blister.

Indikationer för användning av Mildronate

Mildronate är indicerat för användning i komplex behandling:

  • Med kranskärlssjukdom, inklusive hjärtinfarkt och angina pectoris, samt med hjärtsvikt och dishormonal kardiomyopati;
  • Med stroke och cerebrovaskulär insufficiens.

Mildronate används också för:

  • Minskad prestanda;
  • Retinopatier av olika etiologier, inklusive diabetiker och hyperton;
  • Hemoftalmi och blödningar i näthinnan i olika etiologier;
  • Fysisk stress;
  • Trombos i den centrala näthinnan och dess grenar;
  • Abstinenssyndrom vid kronisk alkoholism, i kombination med specifik terapi.

Vilka egenskaper hos kroppen kan ett läkemedel stärka? Vilka sjukdomar kan förebygga / bota? Meldonium förstärker inte kroppens egenskaper, det hjälper kroppens celler under ischemi att mer effektivt hantera en brist på syre, samt skydda dem från den destruktiva verkan av ämnen som bildas av långkedjiga fettsyror under ischemi. På grund av sin unika verkningsmekanism används meldonium som en andra rad läkemedel, det vill säga som en extra terapi till den huvudsakliga, för att behandla hjärt-kärlsjukdomar, används för att återställa prestanda och minskar symtom på mental och fysisk stress.

Kontra

Enligt anvisningarna är Mildronate kontraindicerat för användning under barn under 18 år, med överkänslighet mot läkemedlet, liksom med ökat intrakraniellt tryck, inklusive intrakraniella tumörer och nedsatt venöst utflöde.

Tillförlitliga studier om användning av Mildronate under graviditet och amning har inte genomförts, varför läkemedlet inte rekommenderas för användning under dessa perioder.

Mildronate används med försiktighet, särskilt under långa perioder, vid lever eller njurar..

Bruksanvisning Mildronate

Dosen och metoden för användning av Mildronate beror på sjukdomen:

  • Med kardialgi, som utvecklas mot bakgrund av dishormonal myokardial dystrofi, tas Mildronate två gånger om dagen i 12 dagar vid 250 mg;
  • Vid hjärt-kärlsjukdomar indikeras Mildronate som en del av komplex behandling, upp till 2 gånger om dagen, 0,5-1 g vardera. Behandlingen utförs vanligtvis från en månad till 6 veckor;
  • För kroniska cerebrovaskulära sjukdomar, ta 1-2 tabletter av Mildronate (500 mg vardera) per dag under en kurs på 4 till 6 veckor. Enligt indikationer kan behandling utföras flera gånger per år;
  • I den akuta fasen med cerebrovaskulär olycka administreras Mildronate intravenöst i 10 dagar med 500 mg en gång dagligen enligt instruktioner. Efter det kan du byta till att ta Mildronate tabletter, 0,5-1 g per dag. Den allmänna terapiförloppet är vanligtvis upp till 6 veckor;
  • Vid ökad mental eller fysisk stress, ta en tablett Mildronate 250 mg, upp till 4 gånger om dagen i två veckor. En andra kurs kan tas tidigast 2 veckor.

Idrottare rekommenderas att använda Mildronate före träning, två gånger om dagen i 0,5-1 g. Under förberedelseperioden, läkemedlet - från två till tre veckor, under tävlingen - 2 veckor.

För störningar orsakade av kronisk alkoholism, brukar ta 4 gånger om dagen, en tablett Mildronate (500 mg) under 10 dagar.

Mildronate är indicerat för användning på morgonen på grund av möjligheten att utveckla en spännande effekt.

Bieffekter

Enligt recensioner är Mildronate ett lågtoxiskt läkemedel och orsakar inte biverkningar som är hälsofarliga. Mycket sällan kan uppstå:

  • Förändringar i blodtryck;
  • takykardi;
  • Dyspeptiska symtom;
  • Psykomotorisk agitation.

Mildronatgranskningar kan också orsaka allergiska reaktioner i form av ödem, utslag, rodnad eller klåda i huden..

Försiktighet bör iakttas vid användning med vissa antianginala och antihypertensiva läkemedel samt hjärtglykosider, eftersom Mildronate ökar deras effekt.

Vid samtidig användning av antihypertensiva läkemedel kan nifedipin, nitroglycerin, perifera vasodilatorer och alfa-blockerare med mildronat, mild takykardi och arteriell hypotension utvecklas.

Mildronat kan tas tillsammans med antikoagulantia och blodplättar samt diuretika och antiarytmika..

Säkerheten för användningen av läkemedlet Mildronate bör särskilt noteras, detta är en av de viktiga faktorerna som förklarar dess breda acceptans bland läkare och patienter. Mildronates säkerhet bekräftas av periodiskt uppdaterade säkerhetsrapporter och resultaten från publicerade kliniska studier..

Efter att Lettland anslöt sig till Europeiska unionen var ett obligatoriskt krav för tillsynsmyndigheter tillgängligheten av ett farmakovigilanssystem som ansvarar för övervakning och utvärdering av läkemedelsanvändningen. Sedan början av övervakningen (sedan 21 mars 2006) har Grindeks JSC fått 478 spontana rapporter (meddelanden) om produkter som innehåller meldonium. Den potentiella betydande hälsorisken i dessa fall har inte fastställts. Det fanns inga rapporter om utvecklingen av missbruk och beroende av läkemedlet efter dess användning. Inga bevis för biverkningar eller reaktioner från idrottare har rapporterats..

Förvaringsförhållanden

Mildronate är ett recept. Hållbarhet för injektion och tabletter är 4 år.

Mildronate® (500 mg)

Bruksanvisning

  • ryska
  • қазақша

Handelsnamn

Internationellt icke-egendomligt namn

Doseringsform

Sammansättning

En kapsel innehåller

aktiv substans - meldoniumdihydrat 500 mg,

hjälpämnen: torkad potatisstärkelse, kolloidal kiseldioxid, kalciumstearat,

kapsel (kropp och lock): titandioxid (E 171), gelatin.

Beskrivning

Hårda gelatinkapslar nr 00 vit. Innehållet är ett vitt kristallint pulver med en svag lukt. Pulvret är hygroskopiskt.

Farmakoterapeutisk grupp

Andra läkemedel för behandling av hjärtsjukdomar.

Andra kardiotoniska läkemedel. Meldonium.

ATX-kod C01EB22

Farmakologiska egenskaper

farmakokinetik

Efter en enda oral administrering av meldonium ökar den maximala plasmakoncentrationen (Cmax) och området under koncentration-tidskurvan (AUC) i proportion till den applicerade dosen. Tiden för att uppnå maximal plasmakoncentration (tmax) är 1-2 timmar. Vid upprepad användning uppnås en jämvikt plasmakoncentration inom 72–96 timmar efter den första dosen. Uppsamling av meldonium i blodplasma är möjlig. Mat bromsar upp absorptionen av meldonium utan att ändra Cmax och AUC.

Meldonium från blodomloppet sprids snabbt till vävnader. Bindning till plasmaproteiner ökar med tiden efter applicering av dosen. Meldonium och dess metaboliter övervinner delvis placentabarriären. Studier av utsöndring av meldonium i bröstmjölk har inte genomförts.

Meldonium metaboliseras huvudsakligen i levern.

Nedsöndring av njurarna spelar en viktig roll i utsöndringen av meldonium och dess metaboliter. Halveringstiden för meldonium (t1 / 2) är cirka 4 timmar. Vid upprepade doser är eliminationshalveringstiden annorlunda.

Speciella patientgrupper

Äldre patienter

Dosen av meldonium bör minskas hos äldre patienter med nedsatt lever- eller njurfunktion, som har en ökad uppenbar biotillgänglighet.

Patienter med nedsatt njurfunktion

Patienter med nedsatt njuraktivitet, som har en ökad synbar biotillgänglighet, bör minska dosen. Det finns en interaktion mellan njurreabsorption av meldonium eller dess metaboliter (till exempel 3 - hydroxymeldonium) och karnitin, vilket ökar renal clearance av karnitin. Det finns ingen direkt effekt av meldonium, GBB och kombinationen av meldonium / GBB på renin-angiotensin-aldosteron-systemet.

Patienter med nedsatt leverfunktion

Patienter med nedsatt leverfunktion, som har en ökad synbar biotillgänglighet, bör minska dosen av meldonium. Förändringar i leveraktivitetsindikatorer hos människor efter applicering av doser på 400-800 mg observerades inte. Eventuell fettinfiltrering i leverceller kan inte uteslutas..

Det finns inga data om säkerheten och effektiviteten i användningen av meldonium hos barn och ungdomar (under 18 år), så användningen av meldonium i denna patientgrupp är kontraindicerat.

farmakodynamik

Meldonium är en föregångare till karnitin, en strukturanalog av gamma-butyrobetaine (GBB), i vilken en kolatom ersätts av en kväveatom..

Under förhållanden med ökad belastning återställer meldonium balansen mellan leverans och syrebehov av celler, eliminerar ansamlingen av giftiga metaboliska produkter i cellerna och skyddar dem från skador har också en tonisk effekt. Som ett resultat av dess användning förvärvar kroppen förmågan att motstå belastningen och snabbt återställa energireserver. På grund av dessa egenskaper används meldonium för att behandla olika störningar i det kardiovaskulära systemet, blodtillförseln till hjärnan, samt för att öka fysisk och mental prestanda. Som ett resultat av en minskning av koncentrationen av karnitin syntetiseras GBB med vasodilaterande egenskaper intensivt. Vid akut ischemisk skada på myokardiet bromsar meldonium bildandet av den nekrotiska zonen och förkortar rehabiliteringsperioden. Med hjärtsvikt ökar det hjärtinfarkt, ökar träningstoleransen och minskar frekvensen av anginaattacker. Vid akuta och kroniska ischemiska störningar i cerebral cirkulation förbättrar blodcirkulationen i fokus på ischemi, bidrar till omfördelningen av blod till förmån för det ischemiska området. Vid neurologiska störningar (efter cerebrovaskulära olyckor, hjärnoperationer, huvudskador, fästingburen encefalit) påverkar det positivt återhämtningsprocessen för fysiska och intellektuella funktioner under återhämtningsperioden.

Indikationer för användning

I komplex behandling i följande fall:

sjukdomar i hjärta och kärlsystemet: stabil angina pectoris, kronisk hjärtsvikt (I-III funktionell klass NYHA), kardiomyopati, funktionella störningar i hjärtat och kärlsystemet;

akuta och kroniska ischemiska störningar i cerebral cirkulation;

minskad prestanda, fysisk och psyko-emotionell överbelastning;

under återhämtning från cerebrovaskulära störningar, huvudskador och encefalit.

Dosering och administrering

Applicera inuti. Kapseln sväljs med vatten. Läkemedlet kan användas före eller efter en måltid. I samband med en möjlig stimulerande effekt rekommenderas läkemedlet att användas på morgonen.

vuxna

Sjukdomar i hjärtat och kärlsystemet, cerebrovaskulär olycka

Dosen är 500-1000 mg per dag. Den dagliga dosen kan användas samtidigt eller delas upp i två enstaka doser. Den maximala dagliga dosen är 1000 mg.

Nedsatt arbetsförmåga, överbelastning och återhämtningsperiod

Dosen är 500 mg per dag. Den maximala dagliga dosen är 500 mg.

Behandlingsvaraktigheten är 4-6 veckor. Behandlingsförloppet kan upprepas 2-3 gånger per år.

Äldre patienter

Äldre patienter med nedsatt lever- och / eller njurfunktion kan behöva minska dosen av meldonium.

Patienter med nedsatt njurfunktion

Eftersom läkemedlet utsöndras genom njurarna bör patienter med nedsatt njuraktivitet från mild till måttlig svårighetsgrad använda en lägre dos av meldonium.

Patienter med nedsatt leverfunktion

Patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion bör använda en lägre dos av meldonium.

Pediatrisk population

Det finns inga uppgifter om säkerheten och effektiviteten i användningen av meldonium hos barn och ungdomar under 18 år, så användningen av detta läkemedel för barn och ungdomar är kontraindicerat.

Bieffekter

- överkänslighet, allergisk dermatit, utslag (allmän / makulär / papular), klåda, urticaria, angioödem, anafylaktisk reaktion

- upphetsning, rädsla, tvångstankar, sömnstörningar

- parestesi, hypestesi, tinnitus, svindel, yrsel, gångstörning, besvämning, förlust av medvetande

- hjärtfrekvensförändringar, hjärtklappning, takykardi / sinus takykardi, förmaksflimmer, arytmi, obehag i bröstet / bröstsmärtor

- fluktuationer i blodtryck, hypertensiv kris, hyperemi, blekhet i huden

- ont i halsen, hosta, dyspné, apné

- dysgeusia (metallisk smak i munnen), aptitlöshet, kräkningar, illamående, kräkningar, gasansamling, diarré, magsmärta, - ryggsmärta, muskelsvaghet, muskelkramper

- allmän svaghet, skakning, asteni, ödem, svullnad i ansiktet, svullnad i benen, känsla av värme, känsla av kyla, kall svett

- avvikelser i elektrokardiogrammet (EKG), hjärtacceleration, eosinofili

Kontra

- överkänslighet för den aktiva substansen eller mot något hjälpämne i läkemedlet.

- ökat intrakraniellt tryck (i strid med venutflödet, intrakraniella tumörer).

- allvarligt lever- och / eller njursvikt på grund av brist på tillräcklig säkerhetsinformation.

- graviditet och amning, på grund av bristen på data om den kliniska användningen av läkemedlet under denna period.

- barn och ungdomar under 18 år på grund av bristen på data om den kliniska användningen av läkemedlet under denna period.

Läkemedelsinteraktioner

Förbättrar effekten av koronarutvidgningsmedel, vissa antihypertensiva läkemedel, hjärtglykosider.

Det kan kombineras med antianginala läkemedel, antikoagulantia, blodplättar, antiarytmika, diuretika, bronkodilatatorer.

Meldonium kan öka effekten av läkemedel som innehåller glyceryltrinitrat, nifedipin, beta-blockerare, andra antihypertensiva läkemedel och perifera vasodilatatorer.

Hos patienter med kronisk hjärtsvikt som tog meldonium och lisinopril på samma gång, avslöjades den positiva effekten av kombinationsterapi (vasodilatation av huvudartärerna, förbättring av perifer cirkulation och livskvalitet, minskning av mental och fysisk stress).

Vid användning av meldonium i kombination med orotisk syra för att eliminera skador orsakade av ischemi / reperfusion observerades en ytterligare farmakologisk effekt.

Samtidig användning av Sorbifer och meldonium hos patienter med järnbristanemi förbättrade sammansättningen av fettsyror i röda blodkroppar.

Meldonium hjälper till att eliminera patologiska förändringar i hjärtat orsakat av azidotymidin (AZT) och påverkar indirekt oxidativa stressreaktioner orsakade av AZT, vilket leder till mitokondriell dysfunktion. Användningen av meldonium i kombination med AZT eller andra läkemedel för behandling av förvärvat immunbrist-syndrom (AIDS) har en positiv effekt på AIDS-terapi.

I testet för förlust av jämvikt orsakad av etanol minskade meldonium sömnens varaktighet. Under kramper orsakade av pentylentetrazol fastställdes en uttalad antikonvulsiv effekt av meldonium. I sin tur, när a-adrenoblocker-yohimbin i en dos av 2 mg / kg och N- (G) -nitro-L-argininsynthasinhibitor i en dos av 10 mg / kg används innan meldoniumbehandling blockeras den antikonvulsiva effekten av meldonium fullständigt.

En överdosering av meldonium kan öka kardiotoxiciteten orsakad av cyklofosfamid.

Karnitinbrist till följd av användning av D-karnitin (en farmakologiskt inaktiv isomer) -meldonium kan öka kardiotoxiciteten orsakad av ifosfamid.

Meldonium har en skyddande effekt vid kardiotoxicitet orsakad av indinavir och neurotoxicitet orsakad av efavirenz.

Med tanke på den möjliga utvecklingen av måttlig takykardi och arteriell hypotoni bör försiktighet iakttas när det kombineras med läkemedel som har samma effekt, inklusive med andra läkemedel som innehåller meldonium..

speciella instruktioner

Patienter med kroniska sjukdomar i levern och / eller njurarna bör vara försiktiga med långvarig användning av läkemedlet (lever- och / eller njurfunktionen bör övervakas).

Meldonium är inte ett första läkemedel mot akut koronarsyndrom.

Funktioner av läkemedlets effekt på förmågan att köra fordon eller potentiellt farliga mekanismer

Var försiktig när du kör ett fordon eller potentiellt farliga maskiner..

Överdos

Fall av överdosering med meldonium är okända, läkemedlet är lågt giftigt.

Vid lågt blodtryck, huvudvärk, yrsel, takykardi är allmän svaghet möjlig.

Vid svår överdos måste lever- och njurfunktionen övervakas..

På grund av den uttalade bindningen av läkemedlet till proteiner är hemodialys inte signifikant.

Släpp formulär och förpackning

10 kapslar placeras i en blisterremsförpackning av en polyvinylkloridfilm med en polyvinylidenkloridbeläggning och aluminiumfolie..

2 eller 6 blisterförpackningar tillsammans med instruktioner för användning i staten och ryska språket placeras i en kartong.

Förvaringsförhållanden

Förvaras vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C.

Förvara i originalförpackningar för skydd mot fukt..

Förvaras oåtkomligt för barn!

Hållbarhetstid

Använd inte efter utgångsdatumet som anges på förpackningen.

Apoteks semestervillkor

Innehavare av registreringsbevis

JSC "Grindeks". St. Krustpils, 53, Riga, LV-1057, Lettland

Tillverkare

JSC "Grindeks", Lettland

Adress till organisationen som accepterar konsumentpåståenden om kvaliteten på produkterna i Kazakstan

Representation av JSC "Grindeks"

050010, Almaty, Dostyk Ave., hörn av ul. Bogenbai Batyr, d. 34a / 87a, kontor nr 1

Mildronate bruksanvisning (tabletter)

Mildronate instruktioner för användning av läkemedlet

Varumärke: Mildronate
Internationellt icke-egendomligt namn: Meldonium
Doseringsform: Kapslar 250 mg.

Mildronate bruksanvisning (tabletter)

Meldonium (mildronat) (lat. Meldonium (mildronat)) är ett metaboliskt medel som normaliserar energimetabolismen hos celler som genomgår hypoxi eller ischemi. Stödjer energimetabolismen i hjärtat och andra organ.
Sedan 2012, i Ryska federationen, har meldonium inkluderats i listan över väsentliga och väsentliga läkemedel.
Ej godkänt av Food and Drug Administration (FDA) för användning i USA, men kan köpas online utan recept.
Sedan 1 januari 2016 har den funnits på den nuvarande listan över förbjudna ämnen i sport av World Anti-Doping Agency
Wikipedia

Mildronats sammansättning och egenskaper

En kapsel innehåller:

  • aktiv substans: meldoniumdihydrat 250 mg;
  • hjälpämnen: torkad potatisstärkelse, kolloidal kiseldioxid, kalciumstearat;
  • kapsel (kropp och lock): titandioxid (E 171), gelatin.

Beskrivning: Vita nr 1 hårda gelatinkapslar. Innehållet i kapslarna är ett vitt kristallint pulver med en svag lukt. Pulvret är hygroskopiskt.

Farmakoterapeutisk grupp: matsmältningskanal och metabolism. Allmänna tonicberedningar.

ATX-kod: A13A

Farmakologiska egenskaper

farmakokinetik

Sugning

Efter en enda oral administrering av meldonium, maximal plasmakoncentration (Cmax) och området under koncentration-tidskurvan (AUC) ökar i proportion till den applicerade dosen.

Tid för att uppnå maximal plasmakoncentration (tmax) är 1 - 2 timmar.

Vid upprepad användning uppnås en jämvikt plasmakoncentration inom 72 till 96 timmar efter den första dosen.

Möjlig ansamling av meldonium i blodplasma.

Mat bromsar upp absorptionen av meldonium utan att ändra Cmax och AUC.

Distribution

Meldonium från blodomloppet sprids snabbt i vävnader.

Plasmaproteinbindning ökar med tiden efter dosadministrering.

Meldonium och dess metaboliter övervinner delvis placentabarriären.

Studier av utsöndring av meldonium i bröstmjölk har inte genomförts.

Ämnesomsättning

Meldonium metaboliseras huvudsakligen i levern.

Föder upp

Nedsöndring av njurarna spelar en viktig roll i utsöndringen av meldonium och dess metaboliter..

Eliminationshalveringstid för meldonium (t1/2) är ungefär 4 timmar.

Vid upprepade doser är eliminationshalveringstiden annorlunda.

Speciella patientgrupper
Äldre patienter

Dosen av meldonium bör minskas hos äldre patienter med nedsatt lever- eller njurfunktion, som har en ökad uppenbar biotillgänglighet.

Patienter med nedsatt njurfunktion

Patienter med nedsatt njuraktivitet, som har en ökad synbar biotillgänglighet, bör minska dosen..

Det finns en interaktion mellan njurreabsorption av meldonium eller dess metaboliter (till exempel 3-hydroxymeldonium) och karnitin, vilket resulterar i att renal clearance av karnitin ökar.

Patienter med nedsatt leverfunktion

Patienter med nedsatt leveraktivitet Patienter med nedsatt leveraktivitet som har en ökad synbar biotillgänglighet bör minska dosen av meldonium.

Förändringar i leveraktivitet hos människor efter applicering av doser från 400 till 800 mg observerades inte..

Eventuell fettinfiltrering i leverceller kan inte uteslutas..

Pediatrisk population

Det finns inga data om säkerheten och effektiviteten i användningen av meldonium hos barn och ungdomar (under 18 år), så användningen av meldonium i denna patientgrupp är kontraindicerat.

farmakodynamik

Meldonium är en föregångare till karnitin, en strukturanalog av gamma-butyrobetaine (GBB), i vilken en kolatom ersätts av en kväveatom..

Under förhållanden med ökad belastning återställer meldonium balansen mellan leverans och syrebehov av celler, eliminerar ansamlingen av giftiga metaboliska produkter i cellerna och skyddar dem från skador har också en tonisk effekt.

Som ett resultat av dess användning förvärvar kroppen förmågan att motstå belastningen och snabbt återställa energireserver.

På grund av dessa egenskaper används meldonium för att öka fysisk och mental prestanda..

Som ett resultat av en minskning av koncentrationen av karnitin syntetiseras GBB med vasodilaterande egenskaper intensivt..

Vid akut ischemisk skada på myokardiet bromsar meldonium bildandet av den nekrotiska zonen, förkortar rehabiliteringsperioden.

Med hjärtsvikt ökar myokardiell kontraktion, ökar träningstoleransen, minskar frekvensen av anginaattacker.

Vid akuta och kroniska ischemiska störningar i cerebral cirkulation förbättrar blodcirkulationen i fokus på ischemi, bidrar till omfördelningen av blod till förmån för det ischemiska området.

Vid neurologiska störningar (efter cerebrovaskulära olyckor, hjärnoperationer, huvudskador, fästingburen encefalit) påverkar det positivt återhämtningsprocessen för fysiska och intellektuella funktioner under återhämtningsperioden.

Indikationer för användning Mildronate

I komplex behandling i följande fall:

  • minskad prestanda, fysisk och psyko-emotionell överbelastning;
  • under återhämtning från cerebrovaskulära störningar, huvudskador och encefalit.

Användning av Mildronate (metod, dosering)

Kapseln sväljs med vatten.

Läkemedlet kan användas före eller efter en måltid..

I samband med en möjlig stimulerande effekt rekommenderas läkemedlet att användas på morgonen.

vuxna

Den dagliga dosen är 500 mg (2 kapslar).

Den dagliga dosen kan användas samtidigt eller delas upp i två enstaka doser.

Den maximala dagliga dosen är 500 mg.

Behandlingsvaraktigheten är 4 till 6 veckor.

Behandlingsförloppet kan upprepas 2 till 3 gånger per år.

Äldre patienter

Äldre patienter med nedsatt lever- och / eller njurfunktion kan behöva en dosreduktion av meldonium.

Patienter med nedsatt njurfunktion

Eftersom läkemedlet utsöndras genom njurarna bör patienter med nedsatt njurfunktion från mild till måttlig svårighetsgrad använda en lägre dos av meldonium.

Patienter med nedsatt leverfunktion

Patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion bör använda en lägre dos av meldonium.

Pediatrisk population

Det finns inga uppgifter om säkerheten och effektiviteten i användningen av meldonium hos barn och ungdomar under 18 år, så användningen av detta läkemedel för barn och ungdomar är kontraindicerat.

Biverkningar av Mildronate

Biverkningar är lokaliserade enligt databasen för klassificering av organsystem och frekvensen av förekomst av MedDRA: ofta (≥1 / 100 till

Kontraindikationer Mildronate

  • överkänslighet för den aktiva substansen eller mot någon hjälpämne av läkemedlet;
  • ökat intrakraniellt tryck (i strid med venutflödet, intrakraniella tumörer);
  • allvarligt lever- och / eller njursvikt på grund av brist på tillräcklig säkerhetsinformation;
  • graviditet och amning på grund av bristen på data om den kliniska användningen av läkemedlet under denna period;
  • barn och ungdomar under 18 år på grund av bristen på data om den kliniska användningen av läkemedlet under denna period.

Läkemedelsinteraktioner

Förbättrar effekten av koronarutvidgningsmedel, vissa antihypertensiva läkemedel, hjärtglykosider.

Det kan kombineras med antianginala läkemedel, antikoagulantia, blodplättar, antiarytmika, diuretika, bronkodilatatorer.

Meldonium kan öka effekten av läkemedel som innehåller glyceryltrinitrat, nifedipin, beta-blockerare, andra antihypertensiva läkemedel och perifera vasodilatatorer.

Hos patienter med kronisk hjärtsvikt som tog meldonium och lisinopril på samma gång, avslöjades den positiva effekten av kombinationsterapi (vasodilatation av huvudartärerna, förbättring av perifer cirkulation och livskvalitet, minskning av mental och fysisk stress).

Vid användning av meldonium i kombination med orotisk syra för att eliminera skador orsakade av ischemi / reperfusion observerades en ytterligare farmakologisk effekt.

Samtidig användning av Sorbifer och meldonium hos patienter med järnbristanemi förbättrade sammansättningen av fettsyror i röda blodkroppar.

Meldonium hjälper till att eliminera patologiska förändringar i hjärtat orsakat av azidotymidin (AZT) och påverkar indirekt de oxidativa stressreaktionerna orsakade av AZT, vilket leder till mitokondriell dysfunktion.

Användningen av meldonium i kombination med AZT eller andra läkemedel för behandling av förvärvat immunbrist-syndrom (AIDS) har en positiv effekt på AIDS-terapi.

I testet av etanolreflexförlust minskade meldonium sömnvaraktigheten.

Under kramper orsakade av pentylentetrazol har en uttalad antikonvulsiv effekt av meldonium fastställts.

I sin tur, när den används före behandling med meldonium α2-adrenoblockerande yohimbin i en dos av 2 mg / kg och syntasinhibitor av kväveoxid (COA) N- (G) -nitro-L-arginin i en dos av 10 mg / kg, den antikonvulsiva effekten av meldonium är fullständigt blockerad.

En överdosering av meldonium kan öka kardiotoxiciteten orsakad av cyklofosfamid.

Karnitinbrist till följd av användning av D-karnitin (en farmakologiskt inaktiv isomer) -meldonium kan öka kardiotoxiciteten orsakad av ifosfamid.

Meldonium har en skyddande effekt vid kardiotoxicitet orsakad av indinavir och neurotoxicitet orsakad av efavirenz.

Med tanke på den eventuella utvecklingen av måttlig takykardi och arteriell hypotoni bör försiktighet iakttas när man kombinerar Mildronate med läkemedel som har samma effekt, inklusive med andra läkemedel som innehåller meldonium..

speciella instruktioner

Patienter med kroniska lever- och / eller njursjukdomar med långvarig användning av läkemedlet Mildronate bör vara försiktiga (lever- och / eller njurfunktion bör övervakas).

Funktioner av läkemedlets effekt på förmågan att köra fordon eller potentiellt farliga mekanismer

Var försiktig när du kör ett fordon eller potentiellt farliga maskiner..

Överdosering av Mildronate

Fall av överdosering med meldonium är okända, läkemedlet är lågt giftigt.

Vid lågt blodtryck, huvudvärk, yrsel, takykardi är allmän svaghet möjlig.

Vid svår överdos måste lever- och njurfunktionen övervakas..

På grund av den uttalade bindningen av läkemedlet till proteiner är hemodialys inte signifikant.

Förpackning, lagring och tillverkare

Släpp formulär och förpackningKapslar 250 mg.
10 kapslar placeras i en blisterremsförpackning av PVC-film med en PVC-beläggning och aluminiumfolie..
2 eller 4 blisterförpackningar tillsammans med instruktioner för medicinskt bruk placeras i ett paket kartong.
FörvaringsförhållandenFörvaras vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C. Förvara i originalförpackningen för skydd mot fukt. Förvaras oåtkomligt för barn!
Hållbarhetstid4 år. Använd inte efter utgångsdatumet som anges på förpackningen.
Apoteks semestervillkor
Över disken
ProducentJSC "Grindeks", Lettland

Mildronate instruktioner för användning av surfplattan (skanningsversion)

Instruktionerna på vår webbplats överensstämmer helt med de officiella anvisningarna för medicinsk användning av läkemedel, men du kan också ladda ner den skannade versionen av de officiella instruktionerna:

MILDRONAT® (kapslar): bruksanvisning

Doseringsform

Sammansättning

En kapsel innehåller

aktiv substans - meldoniumdihydrat 250 mg,

hjälpämnen: torkad potatisstärkelse, kolloidal kiseldioxid, kalciumstearat,

kapsel (kropp och lock): titandioxid (E 171), gelatin

Beskrivning

Vita nr 1 hårda gelatinkapslar. Innehållet i kapslarna är ett vitt kristallint pulver med en svag lukt. Pulvret är hygroskopiskt.

Farmakoterapeutisk grupp

Klyvkanalen och metabolism. Allmänna tonicläkemedel. Allmänna tonicberedningar.

Farmakologiska egenskaper

farmakokinetik

Sugning

Efter en enda oral administrering av meldonium ökar den maximala plasmakoncentrationen (Cmax) och området under koncentration-tidskurvan (AUC) i proportion till den applicerade dosen. Tiden för att uppnå maximal plasmakoncentration (tmax) är 1-2 timmar. Vid upprepad användning uppnås en jämvikt plasmakoncentration inom 72–96 timmar efter den första dosen. Uppsamling av meldonium i blodplasma är möjlig. Mat bromsar upp absorptionen av meldonium utan att ändra Cmax och AUC.

Distribution

Meldonium från blodomloppet sprids snabbt till vävnader. Bindning till plasmaproteiner ökar med tiden efter applicering av dosen. Meldonium och dess metaboliter övervinner delvis placentabarriären. Studier av utsöndring av meldonium i bröstmjölk har inte genomförts.

Ämnesomsättning

Meldonium metaboliseras huvudsakligen i levern.

Föder upp

Nedsöndring av njurarna spelar en viktig roll i utsöndringen av meldonium och dess metaboliter. Halveringstiden för meldonium (t1 / 2) är cirka 4 timmar. Vid upprepade doser är eliminationshalveringstiden annorlunda.

Speciella patientgrupper

Äldre patienter

Dosen av meldonium bör minskas hos äldre patienter med nedsatt lever- eller njurfunktion, som har en ökad uppenbar biotillgänglighet.

Patienter med nedsatt njurfunktion

Patienter med nedsatt njuraktivitet, som har en ökad synbar biotillgänglighet, bör minska dosen. Det finns en interaktion mellan njurreabsorption av meldonium eller dess metaboliter (till exempel 3 - hydroxymeldonium) och karnitin, vilket ökar renal clearance av karnitin. Det finns ingen direkt effekt av meldonium, GBB och kombinationen av meldonium / GBB på renin-angiotensin-aldosteron-systemet.

Patienter med nedsatt leverfunktion

Patienter med nedsatt leverfunktion, som har en ökad synbar biotillgänglighet, bör minska dosen av meldonium. Förändringar i leveraktivitetsindikatorer hos människor efter applicering av doser på 400-800 mg observerades inte. Eventuell fettinfiltrering i leverceller kan inte uteslutas..

Det finns inga data om säkerheten och effektiviteten i användningen av meldonium hos barn och ungdomar (under 18 år), så användningen av meldonium i denna patientgrupp är kontraindicerat.

farmakodynamik

Meldonium är en föregångare till karnitin, en strukturanalog av gamma-butyrobetaine (GBB), i vilken en kolatom ersätts av en kväveatom..

Under förhållanden med ökad belastning återställer meldonium balansen mellan leverans och syrebehov av celler, eliminerar ansamlingen av giftiga metaboliska produkter i cellerna och skyddar dem från skador har också en tonisk effekt. Som ett resultat av dess användning förvärvar kroppen förmågan att motstå belastningen och snabbt återställa energireserver. På grund av dessa egenskaper används meldonium för att öka fysisk och mental prestanda. Som ett resultat av en minskning av koncentrationen av karnitin syntetiseras GBB med vasodilaterande egenskaper intensivt. Vid akut ischemisk skada på myokardiet bromsar meldonium bildandet av den nekrotiska zonen och förkortar rehabiliteringsperioden. Med hjärtsvikt ökar det hjärtinfarkt, ökar träningstoleransen och minskar frekvensen av anginaattacker. Vid akuta och kroniska ischemiska störningar i cerebral cirkulation förbättrar blodcirkulationen i fokus på ischemi, bidrar till omfördelningen av blod till förmån för det ischemiska området. Vid neurologiska störningar (efter cerebrovaskulära olyckor, hjärnoperationer, huvudskador, fästingburen encefalit) påverkar det positivt återhämtningsprocessen för fysiska och intellektuella funktioner under återhämtningsperioden.

Indikationer för användning

I komplex behandling i följande fall:

- minskad prestanda, fysisk och psyko-emotionell överbelastning

- under återhämtning från cerebrovaskulära störningar, huvudskador och encefalit

Dosering och administrering

Applicera inuti. Kapseln sväljs med vatten. Läkemedlet kan användas före eller efter en måltid. I samband med en möjlig stimulerande effekt rekommenderas läkemedlet att användas på morgonen.

vuxna

Den dagliga dosen är 500 mg (2 kapslar). Den dagliga dosen kan användas samtidigt eller delas upp i två enstaka doser. Den maximala dagliga dosen är 500 mg.

Behandlingsvaraktigheten är 4-6 veckor. Behandlingsförloppet kan upprepas 2-3 gånger per år.

Äldre patienter

Äldre patienter med nedsatt lever- och / eller njurfunktion kan behöva en dosreduktion av meldonium.

Patienter med nedsatt njurfunktion

Eftersom läkemedlet utsöndras genom njurarna bör patienter med nedsatt njurfunktion från mild till måttlig svårighetsgrad använda en lägre dos av meldonium.

Patienter med nedsatt leverfunktion

Patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion bör använda en lägre dos av meldonium.

Pediatrisk population

Det finns inga uppgifter om säkerheten och effektiviteten i användningen av meldonium hos barn och ungdomar under 18 år, så användningen av detta läkemedel för barn och ungdomar är kontraindicerat.

Bieffekter

Biverkningar är lokaliserade enligt databasen för klassificering av organsystem och frekvensen av förekomst av MedDRA: ofta (≥1 / 100 till

Kontra

- överkänslighet för den aktiva substansen eller mot något hjälpämne i läkemedlet

- ökat intrakraniellt tryck (i strid med venutflödet, intrakraniella tumörer)

- allvarligt lever- och / eller njursvikt på grund av brist på tillräcklig säkerhetsinformation

- graviditet och amning, på grund av bristen på data om den kliniska användningen av läkemedlet under denna period

- barn och ungdomar under 18 år på grund av bristen på data om den kliniska användningen av läkemedlet under denna period

Läkemedelsinteraktioner

Förbättrar effekten av koronarutvidgningsmedel, vissa antihypertensiva läkemedel, hjärtglykosider.

Det kan kombineras med antianginala läkemedel, antikoagulantia, blodplättar, antiarytmika, diuretika, bronkodilatatorer.

Meldonium kan öka effekten av läkemedel som innehåller glyceryltrinitrat, nifedipin, beta-blockerare, andra antihypertensiva läkemedel och perifera vasodilatatorer.

Hos patienter med kronisk hjärtsvikt som tog meldonium och lisinopril på samma gång, avslöjades den positiva effekten av kombinationsterapi (vasodilatation av huvudartärerna, förbättring av perifer cirkulation och livskvalitet, minskning av mental och fysisk stress).

Vid användning av meldonium i kombination med orotisk syra för att eliminera skador orsakade av ischemi / reperfusion observerades en ytterligare farmakologisk effekt.

Samtidig användning av Sorbifer och meldonium hos patienter med järnbristanemi förbättrade sammansättningen av fettsyror i röda blodkroppar.

Meldonium hjälper till att eliminera patologiska förändringar i hjärtat orsakat av azidotymidin (AZT) och påverkar indirekt oxidativa stressreaktioner orsakade av AZT, vilket leder till mitokondriell dysfunktion. Användningen av meldonium i kombination med AZT eller andra läkemedel för behandling av förvärvat immunbrist-syndrom (AIDS) har en positiv effekt på AIDS-terapi.

I testet för förlust av jämvikt orsakad av etanol minskade meldonium sömnens varaktighet. Under kramper orsakade av pentylentetrazol fastställdes en uttalad antikonvulsiv effekt av meldonium. I sin tur, när a-adrenoblocker-yohimbin i en dos av 2 mg / kg och N- (G) -nitro-L-argininsynthasinhibitor i en dos av 10 mg / kg används innan meldoniumbehandling blockeras den antikonvulsiva effekten av meldonium fullständigt.

En överdosering av meldonium kan öka kardiotoxiciteten orsakad av cyklofosfamid.

Karnitinbrist till följd av användning av D-karnitin (en farmakologiskt inaktiv isomer) -meldonium kan öka kardiotoxiciteten orsakad av ifosfamid.

Meldonium har en skyddande effekt vid kardiotoxicitet orsakad av indinavir och neurotoxicitet orsakad av efavirenz.

Med tanke på den möjliga utvecklingen av måttlig takykardi och arteriell hypotoni bör försiktighet iakttas när det kombineras med läkemedel som har samma effekt, inklusive med andra läkemedel som innehåller meldonium..

speciella instruktioner

Patienter med kroniska sjukdomar i levern och / eller njurarna bör vara försiktiga med långvarig användning av läkemedlet (lever- och / eller njurfunktionen bör övervakas).

Funktioner av läkemedlets effekt på förmågan att köra fordon eller potentiellt farliga mekanismer

Var försiktig när du kör ett fordon eller potentiellt farliga maskiner..

Överdos

Fall av överdosering med meldonium är okända, läkemedlet är lågt giftigt.

Vid lågt blodtryck, huvudvärk, yrsel, takykardi är allmän svaghet möjlig.

Vid svår överdos måste lever- och njurfunktionen övervakas..

På grund av den uttalade bindningen av läkemedlet till proteiner är hemodialys inte signifikant.

Släpp formulär

10 kapslar placeras i en blisterremsförpackning av en polyvinylkloridfilm med en polyvinylidenkloridbeläggning och aluminiumfolie..

2 eller 4 blisterförpackningar tillsammans med instruktioner för medicinskt bruk i staten och ryska språket placeras i en kartong.

Förvaringsförhållanden

Förvaras vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C.

Förvara i originalförpackningar för skydd mot fukt..

Förvaras oåtkomligt för barn!

Hållbarhetstid

Använd inte efter utgångsdatumet som anges på förpackningen.

Publikationer Om Hjärtrytmen

Patologi för fostrets navelsträng

Anomalier i navelsträngen hos fostret är inte så sällsynta, i 21 - 65% av fallen. Under graviditet manifesterar sig navelsträngens patologi som regel inte i något, men är farligt vid förlossningen.

Röda blodceller

röda blodceller

Röda blodkroppar är de mest många, högspecialiserade blodkropparna vars huvudfunktion är att transportera syre (O2) från lungorna till vävnaden och koldioxid (CO2) från vävnaderna till lungorna.